堆密度是指藥物或輔料粉末在松散狀態(tài)下的填充密度，用給定的“未振實(shí)的”粉末樣品的重量除以其體積得到。松散狀態(tài)是指將粉末樣品在無壓縮力的作用下傾入某一容器中形成的狀態(tài)。單位一般以g/mL表示（國際單位為kg/m³)，也可以g/cm³表示。

+ + + +《中國藥典》2020版0993章節(jié)，新加入了堆密度和振實(shí)密度測(cè)定法，本文詳細(xì)介紹其中堆密度測(cè)試較為便利的體積計(jì)法的裝置和注意事項(xiàng)。

二、測(cè)定方法

取過量的待測(cè)粉末樣品，經(jīng)過測(cè)定裝置進(jìn)入樣品接收杯直至溢出。以接觸并垂直于樣品接收杯頂部的刮刀，小心刮平杯頂，應(yīng)避免壓緊或刮出杯內(nèi)粉末，清除附著在樣品接收杯外壁的粉末，精密稱定杯中粉末的質(zhì)量。按式（１）計(jì)算堆密度，單位為g/ml。

取同一批樣品3份，平行測(cè)定，記錄讀數(shù)，以平均值作為測(cè)定結(jié)果。

三、堆密度測(cè)試儀介紹

月旭科技D家代理的Copley堆密度測(cè)試儀（又叫Scott容量計(jì)），是一款符合中國藥典要求的堆密度測(cè)試裝置，如下圖所示：