2021-11-26
振實密度是指粉末在振實狀態(tài)下的填充密度。
振實密度是粉末物性檢測的一項重要參數(shù),是將容器中的粉末樣品在某一特定頻率下,向下振敲,減小粉末顆粒之間的空隙,使顆粒處于緊密狀態(tài)時候的粉末密度。
藥物粉末是一種干燥的、散狀固體,由很多細小的顆粒組成。粉末本身并沒有被廣泛地用作劑型,但經(jīng)常被用于其他劑型的制備,如片劑,膠囊劑和吸入劑,并經(jīng)常添加至其他成分中制成半固體狀,如乳劑、軟膏和膏狀物。粉末在制藥工業(yè)中測試粉末流動性和密度測試方法的應(yīng)用激增。
2020版《中國藥典》0993章節(jié)
更新加入堆密度和振實密度的測試方法。
當當當當,下面要隆重介紹一下這款長著耳朵的小家伙:Copley JVi系列振實密度測試儀。
Copley JVi測試儀是市場上wei一一款滿足中國藥典、歐洲藥典和美國藥典指定的三種測試振實密度方法的儀器。
JVi系列可選擇一個或兩個測試位,可提供詳細的報告,包括針對各種行業(yè)標準計算Hausner比率。
振實密度可通過測定固定質(zhì)量樣品的振實體積(第一法和第二法)或測定樣品在已知容積量器中振實后的質(zhì)量(第三法)求得。
咳咳,嚴肅一點,
下面要介紹藥典檢測方法了。
1 第一法 測定法
將已填充松散狀態(tài)粉末的量筒固定于托架上,振實10次、500次和1250次,記錄對應(yīng)的體積V10、V500、V1250,并精確至更小刻度。若V500與V1250之差小于2ml,取V1250作為振實體積;若V500與V1250之差大于2ml,則增加振實次數(shù)至兩次連續(xù)記錄的體積之差小于2ml。如經(jīng)過驗證可行,應(yīng)盡可能選擇低振實次數(shù)。按公式m/VF計算振實密度(g/ml),式中VF為振實體積。若無法使用100g的待測粉末樣品進行測定,可降低粉末取樣量,采用質(zhì)量為130g±16g的100ml量筒,固定在質(zhì)量為240g±12g的托架上,同法操作。
取同一批樣品3份,平行測定,記錄讀數(shù),以平均值作為測定結(jié)果。結(jié)果報告中應(yīng)說明測定條件。
2 第二法 測定法
固定振實裝置的振實頻率為每分鐘250次,幅度應(yīng)為3mm±0.2mm,照振實密度測定法(第一法),依法操作。
3 第三法 裝置
測定裝置如圖,包括一個容積為100ml的圓柱體不銹鋼量杯和杯蓋。
使用加蓋量杯。使用適宜的振實密度測定儀,以每分鐘50~60次的振實頻率,使加蓋量杯連續(xù)振實200次。移除杯蓋,小心刮平杯頂,精密稱定量杯和粉末總質(zhì)量。重復(fù)上述操作,連續(xù)振實400次。若振實200次和400次所得質(zhì)量差大于2%,需繼續(xù)振實200次,至連續(xù)兩次測定的質(zhì)量差不大于2%。按下式計算:
式中 ρT為固定體積法振實密度,g/ml;
Mt為量杯和粉末總質(zhì)量,g;
M0為量杯的質(zhì)量,g;
V為量杯的容積,ml。
取同一批樣品3份,平行測定,記錄讀數(shù),以平均值作為測定結(jié)果。結(jié)果報告中應(yīng)說明振實幅度、振實次數(shù)等測定條件。
下面,小編來演示一下實驗的操作,小伙伴們在做實驗的時候,姿勢不一定要帥,動作不一定要快,必須要有嚴謹?shù)膶嶒瀾B(tài)度,保證得出更正確的結(jié)果。
以JV200i儀器,250ml量筒第二法為例:
操作步驟
1. 將粉末倒入量筒中,注意頂部盡量水平;
2. 將量筒放置在振動平臺上,旋緊卡蓋;
3. 選擇振動方法,設(shè)置振實次數(shù)10次;
4. 點擊計算按鈕,輸入質(zhì)量和讀取的體積;
5. 繼續(xù)設(shè)置振動次數(shù)500次和1250次;
6. V500和V1250體積之差<2ml,讀取V1250為振實體積。
雖然上文有些已經(jīng)介紹過了,但是在此,
還是要劃重點!劃重點!劃重點!
1.Copley JVi測試儀是市場上wei一一款滿足中國藥典、歐洲藥典和美國藥典指定的三種測試振實密度方法的儀器;
2.方法切換只需選購量筒和振動平臺;
3.操作方便,小伙伴們看一遍就會;
4.符合法規(guī)要求,可以提供3Q服務(wù),包您滿意;
5.咱這是英國原裝,質(zhì)量可靠;
6.性價比超級高哦!