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6個(gè)月后,我們?cè)傧嗉s

2022-03-31

溶出儀每6個(gè)月就要做一次機(jī)械驗(yàn)證,實(shí)驗(yàn)室有n臺(tái)溶出儀,一臺(tái)要做9個(gè)項(xiàng)目,n個(gè)測(cè)試環(huán)節(jié),萬(wàn)一通不過(guò),還需要調(diào)整和維修,會(huì)不會(huì)覺(jué)得挺麻煩的?玻璃與金屬的接觸,好難拿捏呀,有沒(méi)有既省事又方便的解決方案呢?有的,本文中,小編為各位小伙伴帶來(lái)了不同的套餐,供君選擇,溶出儀再多也不慌。

溶機(jī)儀為什么要做機(jī)械驗(yàn)證


為保證體外溶出度測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性,確保溶出度方法開發(fā)、轉(zhuǎn)移,樣品檢測(cè)中的一致性,國(guó)內(nèi)藥物溶出度機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則指出,溶出度儀在安裝、移動(dòng)、維修后,應(yīng)進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證,至少每6個(gè)月需要進(jìn)行一次驗(yàn)證。


如果不做,會(huì)有什么后果呢

溶出儀的機(jī)械要求如果不達(dá)標(biāo),對(duì)溶出度檢測(cè)的結(jié)果會(huì)有直接影響,比如轉(zhuǎn)軸垂直度要求是90.0°±0.5°,如果超出這個(gè)范圍2~7°,溶出度檢測(cè)的結(jié)果為增大2~25%,如下表所示。


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機(jī)械驗(yàn)證是做哪些項(xiàng)目


《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》中指出,需要驗(yàn)證的9個(gè)項(xiàng)目和需要用到的工具,以及技術(shù)要求,如下表所示:

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月旭的機(jī)械驗(yàn)證工具包


月旭科技目前可以提供“標(biāo)準(zhǔn)款”和“全能款”兩款機(jī)械驗(yàn)證工具包,滿足客戶的需求。

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月旭的機(jī)械驗(yàn)證工具包適用于哪些溶出儀?


月旭科技的兩款機(jī)械驗(yàn)證工具包可對(duì)以下型號(hào)的溶出儀進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證,但不僅限于以下型號(hào),如有其它型號(hào)需要驗(yàn)證,歡迎咨詢?cè)滦癞?dāng)?shù)劁N售人員:

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機(jī)械驗(yàn)證上門服務(wù)


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月旭科技還可以為您提供機(jī)械驗(yàn)證上門服務(wù),如您委托我們進(jìn)行長(zhǎng)期服務(wù)(每6個(gè)月一次),還可享受長(zhǎng)期機(jī)械驗(yàn)證服務(wù)的優(yōu)惠哦。

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